• 所属职能
• 所属职位
• 性别要求
• 化工/制药类
• 化学药剂/药品
• 不限
• 工作地区
• 学历要求
• 工作经验
• 安庆-潜山县
• 大专
• 不限
• 年龄要求
• 发布时间
• 截止时间
• 20 - 45岁
• 2018-11-26
• 2019-01-17
• 职位描述

1.负责新品种立项前的调研，并编制立项报告，保证立项报告真实完整。
2.负责收集国内外在研或获批药品信息及与药品相关的政策法规信息，及时捕捉并反馈行业动态与监管信息，为公司新品种开发提供信息支持。
3.负责收集、编写与整理药品的注册申请（含参比制剂的一次性进口申请）、补充申请及再注册申请等申报资料，并向相关行政机关申报，跟踪注册受理与审评审批进度。
4.负责审定品种注册申报资料，确保资料符合注册受理的形式要求。
5.负责新品种审评现场核查的准备及协调工作，保证现场核查顺利进行。
6.负责品种注册申报资料的归档与管理，保证资料完整。
7.负责公司各类文件资料的翻译，确保翻译稿件的及时、准确与完整。
8.负责公司知识产权相关的申报与维护（如专利与商标），确保公司知识产权持续有效。

海南卫康制药（潜山）有限公司，2002年7月落户潜山经济开发区，是集研发、生产、销售为一体的综合性现代制药企业，安徽省高新技术企业和省优秀民营企业，入选工信部全国医药百强企业。
    公司占地500亩，以生……更多>>